醫療器械質量關乎千家萬戶的健康安全，但其生產環節復雜，監管要求嚴格，再加上創新技術不斷涌現，給質量管理帶來了挑戰。太友質量管理系統(點擊進入下載)應運而生，為醫療器械企業提供全方位、智能化的質量管理解決方案。
1、全生命周期的質量管控
太友質量管理系統貫穿醫療器械從研發設計、原材料采購、生產制造、包裝儲運到銷售服務的全生命周期，確保每個環節的質量風險都在掌控之中。在研發設計環節，系統支持對方案進行風險評估和過程管控，確保產品設計滿足質量和安全要求。在原材料采購環節，系統建立供應商準入、評估等機制，對供應商及原材料進行全面監控。生產制造環節則實現對設備狀態、工藝參數等關鍵因素的實時監測和智能分析，確保產品質量穩定可控。包裝儲運和銷售服務環節同樣受到嚴格管控。系統整合了運輸監控、倉儲環境監測等技術，對產品的全程質量進行跟蹤；同時，還集成了CRM、售后服務管理等功能，實時掌握產品使用情況和客戶反饋，持續優化產品質量。
2、智能化的質量管控
系統實現了對醫療器械全生命周期的智能化管控，通過物聯網技術，系統可實時、精準地監測生產設備、環境等關鍵質量因素，為后續的智能分析提供可靠數據，并對海量質量數據進行深度挖掘和分析，自動識別異常模式、預測潛在風險，為企業提供可視化的智能分析報告。整個過程實現了全流程的智能化質量管控，確保每個環節質量目標得到全面實現。
3、質量管控
太友質量管理系統嚴格遵循醫療器械質量管理相關執行標準要求，為企業提供符合GMP、FDA等國內外標準的合規性解決方案。在質量文件管理方面，系統提供電子化存儲、版本控制和遠程共享等功能，確保文件管理的合規性。在質量風險管理方面，系統基于FMEA等方法，對各環節風險進行全面識別和評估，制定預防和控制措施。此外，系統還集成了CAPA、內部審核等模塊，幫助企業建立完善的質量事故調查和糾正預防機制，持續推動質量管理體系的優化與升級。
太友質量管理系統為醫療器械企業提供了一站式的智能化、合規性解決方案，助力企業提高質量管理水平，確保產品質量與安全，讓醫療器械質量真正“看得見”。